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外泌體文獻 網路分享


衛福部醫事司長劉越萍指出,目前沒有任何一項外泌體產品被核准作為治療用途,明年1月再生醫療雙法正式上路後,將強化管理並提高罰則,違規最重可罰2000萬元。(記者邱芷柔攝)

〔記者邱芷柔/台北報導〕外泌體在醫美圈掀起熱潮,但宣稱療效、私下施打的亂象也層出不窮。衛福部強調,目前外泌體在台灣僅能用於化妝品原料,不能注射、不能宣稱療效,凡違規施打或不當廣告,皆已觸法。衛福部醫事司長劉越萍也指出,目前沒有任何一項外泌體產品被核准作為治療用途。明年1月再生醫療雙法正式上路後,將強化管理並提高罰則,違規最重可開罰2000萬元。

劉越萍今(2日)出席台灣精準醫學學會舉辦的「再生醫療臨床試驗教育訓練課程」,她表示,現在外泌體廣告常常講得好像「可以治百病」,但實際上這些產品都還處於研究階段,尚未通過人體試驗驗證療效。目前僅有一項產品以人體細胞衍生的外泌體獲核准作為化妝品原料,僅限外用、不得注射。

她也提醒,坊間許多業者經常以「幹細胞技術」為名誇大宣傳,「打進去身體裡,不是塗在皮膚上,民眾真的要多想一想。」她也舉例,到山上取泉水,沒經過消毒,好像也能喝,但裡面到底有多少細菌、生菌數多高,誰知道?瓶裝水起碼處理過,多一份安全保障,面對未經核准的療程,民眾應更加謹慎。

劉越萍指出,目前的外泌體療程,不論是提供產品的廠商,或實際施打的醫師,皆已違反「醫療法」可處5萬至25萬元罰鍰。為了避免「劣幣驅良幣」,立法院去年通過「再生醫療法」與「再生醫療製劑條例」,也就是再生醫療雙法,專門用來規範新興的再生醫療試驗與製劑應用。

劉越萍說,再生醫療雙法共有9項配套子法,已有8項完成預告,最後1項也已於上週公告,新法預計明年元旦正式上路。實施後,將明確規範再生醫療的試驗程序、適應症審查與製劑生產流程,並針對違法施打、廣告誇大等情況大幅加重罰則。

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蘑法二十、蛻變創新 蘑法生技於亞洲生技大展發表外泌體專利原料新亮點

深耕生技領域二十年的蘑法生技股份有限公司,於「2025亞洲生技大展」中發表其最新研發成果-專利外泌體原料「eExo-GMI」,展示在工程外泌體平台開發上的創新實力。該原料已完成國際化妝品成分命名(INCI)登錄,為全球首款以特定蛋白質包埋進食用酵母胞外囊泡,並具專利製程的外泌體成分。

專利技術開發具透明來源與穩定性驗證

蘑法生技總經理許瑞祥表示,eExo-GMI®強調原料來源可追溯性與結構明確性,經由專利技術提純所得之奈米級外泌體,具備一定的物理穩定性,並通過第三方檢測與相關安全性資料佐證,提供業界高品質、標準化的選項。電鏡影像亦顯示其外泌體具典型雙層膜結構。

專注研發外泌體應用平台,提升國際能見度

蘑法生技長期投入蛋白質與胞外囊泡領域研究,已累積超過30篇國際學術論文發表,並建立工程外泌體平台,專注於優化純度、穩定性及製程效率,拓展外泌體作為生技與化粧品原料之應用可能性。該公司強調,產品僅作為原料用途,未宣稱具特定功效,後續應用需依相關法規與科學驗證。

展會現場展示最新應用與媒合機會

此次參展以「蘑法二十 蛻變創新—靈芝外泌體」為主軸,現場展示eExo-GMI在原料研發與應用領域的最新進展,並提供與各界廠商、研發機構及學術單位的媒合交流平台。蘑法生技期許藉由創新原料與平台技術,推動台灣在國際外泌體應用市場的發展潛力,為產業注入更多創新動能。




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臺灣連鎖沙龍領導品牌HAPPYHAIR,攜手外泌體技術研發先驅「訊聯細胞智藥」,共同打造全新育髮品牌DAiFU

,成為臺灣首家導入外泌體科技的連鎖沙龍品牌,搶攻預估達新台幣940億元的全球外泌體應用市場,並於8月1日正式上市,成為引領「外泌體大健康時代」的重要角色。

根據國際研究機構預測,全球外泌體市場將從2022年的2.5億美元快速成長至2032年的32億美元,年複合成長率近30%,成為醫療與保養整合應用的新主流。外泌體技術也因此被視為生技產業中最具潛力的關鍵科技之一。





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HAPPYHAIR自1976年創立,是臺灣最早推動頭皮養護概念的連鎖沙龍品牌,至今已深耕市場近半世紀,擁有廣大顧客基礎與品牌信任。此次合作的訊聯細胞智藥,為全臺首家運用AI進行外泌體應用開發的公司,具備臨床等級的外泌體純化與凍晶製劑技術,專業實力深厚。

新品牌DAiFU首推「杏林之春賦活療程」,導入訊聯的「億級外泌體」技術,精華露含百億顆高純度外泌體,搭配沙龍級頭皮評估與專業導入,針對壓力型落髮、產後育髮與雄性禿初期等問題,提供高效穩定的修護方案。

居家延伸產品「蘊育系列」則強化日常保養效果,其中明星商品「蘊育賦活晶萃」更含高達1050億顆外泌體,結合多重生物活性成分,具高度滲透力與修復效果,喚醒頭皮與毛囊活力。


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為確保療程品質一致與專業技術導入,HAPPYHAIR歷時兩年研發流程,並全面訓練旗下近千名技術師掌握外泌體導入操作,建構涵蓋教育、流程、服務的完整科技沙龍系統,真正讓生技創新落地於日常生活,開創沙龍產業新高度。

DAiFU療程甫上市便吸引眾多名人搶先體驗,包含前英文主播劉傑中、藝人劉涵竹與在台日星大久保麻梨子,皆對療程帶來的髮肌改善表達高度肯定。


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8月1日於台北寒舍艾美舉辦的上市記者會中,集結來自生技、醫療、美容與媒體產業的重量級嘉賓,現場由劉涵竹主持並分享體驗,並進行外泌體原理解說與現場療程示範,完整呈現DAiFU外泌體技術從研發、純化、保存到沙龍應用的全流程實力。


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快樂麗康董事長陳惠鶯表示:「HAPPYHAIR始終堅持『好的造型來自健康的頭皮與髮質』。這次與訊聯合作,是將再生醫療核心科技普及化,落實為有效、可親的日常沙龍服務,重新定義美髮產業的高度。」

訊聯細胞智藥董事長蔡政憲也指出:「DAiFU是我們對『外泌體大健康時代』的積極回應,期望讓億級外泌體走出實驗室,成為每個人都能接觸的生活保養選項,實現科技為人所用的初衷。」


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雙方未來將持續深化策略合作,探索外泌體技術於更多生活場域的可能應用。DAiFU不僅是臺灣品牌在生技領域的創新實踐,也象徵美髮沙龍從造型服務邁向頭皮與髮絲健康照護的結構性升級,引領沙龍產業進入科技保養新紀元。


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DAiFU外泌體蘊育系列|杏林之春賦活療程,8/1正式上市,全臺HAPPYHAIR門市搶先預約體驗址:https://member.happyhair.com.tw/reservation

展覽資訊

展覽名稱:2025第35屆秋季國際美容保養展美甲美睫博覽會(Beauty Expo 2025)

展覽日期:2025年9月26日(五)至9月29日(一)

展覽時間:每日10:00–18:00

展覽地點:台北世界貿易中心展覽一館A區(台北市信義路五段5號)

主辦單位:聯合線上股份有限公司

官方網站:https://expo.udn.com

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蘑法生技迎接20週年 推出外泌體平台技術新成果 將於亞洲生技大展亮相

深耕生技研發領域20年的蘑法生技,將於「2025亞洲生技大展」發表研發新進展,展示以自主開發的專利平台製成之外泌體原料「eExo-GMI」,並預告其於應用端的潛在發展方向。該公司強調,將持續專注於技術創新與原料規格優化,期望促進產業多元合作與國際交流。

持續深耕外泌體原料開發 聚焦來源與結構透明性

蘑法生技近年投入外泌體原料平台的技術研發,所推出的「eExo-GMI」已完成國際化妝品成分命名(INCI)登錄。該成分採專利製程技術,來源清楚並具結構明確特性,並搭配第三方檢測數據作為技術佐證。公司表示,平台研發過程中特別重視原料來源的穩定性與可追溯性,提供應用端作為參考依據。

專利製程平台提升純度與規格一致性

蘑法生技總經理許瑞祥指出,「eExo-GMI」所採用的製程,為特定蛋白質與酵母胞外囊泡結合的原料平台之一,開發過程注重製備條件的控管,並透過持續優化流程以提升穩定性與規格一致性。研究團隊亦累積多篇國際期刊論文發表,持續拓展外泌體原料之技術基礎。

參展亞洲生技大展 展現研發階段成果

蘑法生技將參與2025年7月24日至27日於南港展覽館舉辦的「亞洲生技大展」,攤位編號為M320。該次以「蘑法二十 蛻變創新–靈芝外泌體」為主題,現場將展示公司外泌體平台技術的開發進程與應用概念,並歡迎生技原料、學術與產業界人士蒞臨參觀交流。




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衛福部醫事司長劉越萍表示,外泌體療法目前僅是研究階段,不可宣稱療效之外,從診所到施作者都是違法的。資料照,廖瑞祥攝

「外泌體」療法為近年生技市場中備受關注醫療方式,稱可以具有修復組織、活化細胞等能力,日前立法院三讀通過再生醫療雙法,將於明年元旦上路,賦予再生醫療研究發展、技術管理、細胞源頭管理等法源依據;衛福部醫事司長劉越萍今(2)日接受採訪,表示現在食藥署僅有核准1項生技公司以人體細胞衍生的外泌體作為化妝品原料,呼籲目前外泌體療法,除了僅是研究階段不可宣稱療效之外,從診所到施作者都是違法的。

外泌體近年在生技市場中備受關注,被認為具有抗老化、再生修復、活化細胞與免疫調節,甚至有成為癌症藥物的能力,但隨著再生醫療雙法即將上路,將能更有效管理再生醫療技術與產品,並且加重罰則,非醫療機構執行再生醫療,或是廣告處200萬以上、2000萬元以下罰鍰。

劉越萍出席台灣精準醫學學會所舉辦的「再生醫療臨床試驗教育訓練課程」受訪表示,現在市面上宣稱有療效的外泌體都是違法,國內沒有核准的外泌體治療行為,尚未完成人體試驗驗證療效,醫療機構也不可宣稱療效,否則違反醫療法,裁處5萬元以上、25萬以下罰緩。現在僅有食藥署核准一項生技公司以人體細胞衍生的外泌體作為化妝品原料。

劉越萍強調,不論是執行施打的醫師或提供產品的廠商,甚至是被施打的人皆已觸犯現行法規,隨著新法上路後,相關的罰則將大幅提升,期望能遏止市場亂象。



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根據國際研究組織預測,全球外泌體市場規模將從2022年的2.5億美元快速成長至2032年的32億美元,約新台幣940億元,年複合成長率近30%,外泌體技術已成為生技醫療與保養應用領域最受矚目的關鍵技術之一,正在全球快速開啟醫療與消費整合的新格局。


外泌體不只是醫療技術的一環,在快樂麗康與訊聯細胞聯手下,成為可被日常接受、輕鬆導入的生活保養選擇。(HAPPYHAIR提供)

快樂麗康 × 訊聯細胞智藥 強強聯手,打造外泌體應用新標竿 

快樂麗康旗下的HAPPYHAIR自1976年創立以來,即為台灣最早倡導頭皮養護概念的連鎖沙龍品牌,深耕市場近五十年,累積廣大消費信任。此次攜手合作的訊聯細胞智藥,是全台首家以AI技術開發外泌體應用的生技公司,具備臨床等級外泌體純化與凍晶製劑技術,展現高度技術研發實力。 

DAiFU導入訊聯「億級外泌體」技術,打造DAiFU「杏林之春賦活療程」,療程中所使用之蘊育頂級精華露含有高達百億顆高純度外泌體,搭配沙龍專業操作與頭皮評估流程,可有效針對壓力型落髮、產後育髮與雄性禿初期等常見頭皮困擾提供高效且穩定的修護方案。 

此外,療程亦可搭配「蘊育系列」居家使用,其中蘊育賦活晶萃更結合高達1050億顆高純度外泌體與多重生物活性成分,滲透力強、吸收迅速,能深層修復脆弱毛囊、喚醒頭皮活力,是日常延續育髮效果、強化頭皮養護不可或缺的關鍵頭皮保養品。

為了確保療程導入的品質一致性與專業性,HAPPYHAIR研發團隊歷經兩年打磨流程設計,並嚴格訓練旗下近千位專業技術者完整掌握外泌體導入技術,每一位皆為受過系統化專業訓練的頭皮養護專家,打造具規模與信賴度的科技服務網絡,這項跨界合作讓外泌體科技真正落實於日常生活場景,重新定義美髮沙龍的高度與深度,引領科技美學新時代。

(HAPPYHAIR提供)
記者會現場進行外泌體科技原理解說與療程示範,全面展現DAiFU外泌體蘊育系列|杏林之春賦活療程的樣貌。(HAPPYHAIR提供)

自療程啟動以來,已有多位知名人士搶先體驗,包括前英文新聞主播劉傑中、藝人劉涵竹,以及在台活躍的日本女星大久保麻梨子,皆對DAiFU「杏林之春賦活療程」的輕盈膚觸與髮肌狀態改善表示驚艷肯定。 

展現科技、服務生態鏈完整結合

8月1日於台北寒舍艾美酒店登場的「DAiFU外泌體蘊育系列|杏林之春賦活療程 上市記者會」,現場集結生技、醫學、美容與媒體產業的重量級嘉賓。活動由知名藝人劉涵竹擔任主持人並分享親身體驗,更進行外泌體科技原理解說與療程示範,全面展現DAiFU外泌體蘊育系列|杏林之春賦活療程的樣貌。自外泌體研發、純化製程、凍晶保存,到沙龍療程設計與技術導入的完整應用流程,體現生技科技真正落地美髮沙龍服務的實力。 

快樂麗康董事長陳惠鶯表示:「HAPPYHAIR深耕臺灣近半世紀,始終相信『好的造型來自健康的頭皮與髮質』。希望透過與訊聯細胞智藥的合作,將再生醫療核心科技轉化為普及、有效的專業服務,打造美學與科技兼具的新標竿。」 

訊聯細胞智藥董事長蔡政憲也指出:「DAiFU是訊聯對『外泌體大健康時代』的積極回應。我們期待讓億級外泌體不只是醫療技術的一環,而是可被日常接受、輕鬆導入的生活保養選擇,真正落實科技為人所用的初衷。」

訊聯細胞智藥總經理李黛苹、訊聯集團董事長蔡政憲、快樂麗康董事長陳惠鶯及快樂麗康企業執行董事王世彰(由左至右)共同宣告「外泌體健康大時代」來臨!(HAPPYHAIR提供)
訊聯細胞智藥總經理李黛苹、訊聯集團董事長蔡政憲、快樂麗康董事長陳惠鶯及快樂麗康企業執行董事王世彰(由左至右)共同宣告「外泌體健康大時代」來臨!(HAPPYHAIR提供)

持續深化合作 HAPPYHAIR即將重新定義頭皮與髮絲護理的新世代

兩大集團持續評估拓展市場的可行性,並探索外泌體技術在不同生活場域中的應用機會。未來雙方將以長期策略合作為基礎,深化彼此專業優勢,攜手開啟更多元、具前瞻性的發展路徑。 

DAiFU外泌體蘊育系列|杏林之春賦活療程不僅代表台灣品牌於生技應用上的創新實踐,也展現跨界整合所帶來的服務模式突破。隨著科技保養概念逐漸深化,台灣美髮沙龍產業也正迎來一場從造型服務走向髮肌健康照護的結構性轉變。


DAiFU外泌體蘊育系列|杏林之春賦活療程全新上市,預示髮肌科技保養將成為台灣沙龍產業的新浪潮。(HAPPYHAIR提供)

HAPPYHAIR透過DAiFU外泌體蘊育系列|杏林之春賦活療程上市,不僅搶先建構科技導入標準,更扮演起推動市場革新、引領產業升級的造局者角色,預示髮肌科技保養將成為台灣沙龍產業的下一個浪潮。

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本文經授權轉載自欣傳媒XINMEDIA





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(觀傳媒編輯中心)【記者郭嘉 / 綜合報導】亞洲最大SPA美容集團克麗緹娜,九度榮獲台灣最佳國際品牌,正式發表歷時八年研發的劃時代力作:「金繃帶」御顏粹泌系列。以尖端科技為基底,為保持青春提供全新的可能,成為全球首個推出小鹿羊水胚胎活萃的美容保養品牌。

克麗緹娜運用羊水幹細胞技術打造護膚新品 「金繃帶」御顏粹泌系列奢耀登場 - https://www.watchmedia01.com
全新金繃帶御顏粹泌系列登場 (圖/業者提供)

權威歷時8年科研淬鍊羊水幹細胞專利創舉引領抗老新風潮

御顏粹泌系列的誕生,匯聚三位跨界領域的國際級權威。有「胺基酸之父」之稱的陳武剛博士,奠定肌膚修復的科學基礎;陳碧華博士專精亞洲肌膚與臨床應用;羊水幹細胞權威黃效民博士,打造核心的分離與穩定技術。三位巨擘跨界合作,讓尖端科技成功導入日常保養配方。

三大核心科技成分:海、陸、空協奏肌膚「芯」能量

在這場突破性科技保養的浪潮裡,御顏粹泌不僅只是成分的堆疊,是一套根據肌膚自我調理機制設計的系統性修護方案。御顏粹泌系列背後的配方靈感,來自於三大自然場域:海、陸、空。這不僅是設計概念,更是科學的象徵:

• 陸:小鹿羊水活萃 (外泌體)

透過美國發明專利(US 7,101,710 B2)是克麗緹娜首創之突破性成分,也獲得全球市場歐睿國際認證為「全球首個推出小鹿羊水活萃護膚品的美容品牌」。

• 海:PDRN 塗抹式水光

被譽為抗老療程中的關鍵分子,萃取自鮭魚精華DNA,具有高度親膚性與卓越的修復能力,為近年醫美水光療程核心成分之一。

• 空:酵母腺苷

是肌膚能量循環的核心分子,來自酵母生物發酵的高純度腺苷,具高親膚性,為肌膚打造穩定基底。

克麗緹娜運用羊水幹細胞技術打造護膚新品 「金繃帶」御顏粹泌系列奢耀登場 - https://www.watchmedia01.com克麗緹娜運用羊水幹細胞技術打造護膚新品 「金繃帶」御顏粹泌系列奢耀登場 – 觀傳媒
克麗緹娜台灣分公司總經理陳白瑛與台灣羊水幹細胞之父黃效民博士合影(圖/業者提供)

歐睿國際與設計屆奧斯卡金獎認證 雙重榮耀實至名歸

獲全球市場研究龍頭歐睿國際認證為「全球首個推出小鹿羊水活萃護膚品的美容品牌」。御顏粹泌包裝設計靈感來自「細胞」,柔和又充滿張力的俐落線條,詮釋肌膚由內而外的修護能量,雅緻輕奢大氣的摩卡慕斯色調,展現結合理性與感性的美學張力,成為每個生活空間中,內斂奢華的藝術品。如此獨具一格的金繃帶美學,在全球頂尖作品中脫穎而出,榮獲有設計屆奧斯卡之稱的法國FDA設計大獎金獎(French Design Awards)肯定,成就內外兼具的美學。

解鎖泌境 御顏粹泌兩大明星產品

克麗緹娜「金繃帶」御顏粹泌系列兩大明星產品:御顏粹泌精華與御顏粹泌霜,結合全球首創小鹿羊水外泌體、PDRN塗抹式水光與酵母腺苷三大修護科技,兩大明星產品分別擔任「喚醒」與「鎖定」的角色。為肌膚形成一套溫和而有效的保養邏輯,充分展現三重黃金修護機制。

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金繃帶【御顏粹泌系列】獲法國設計金獎殊榮(圖/業者提供)

永續精神與倫理取材 從源頭實踐「可持續的美」

御顏粹泌系列核心成分取自台灣在地人工飼養水鹿,無道德爭議,有效避開胚胎幹細胞倫理問題,實現科技與自然的善意連結。

克麗緹娜金繃帶御顏粹泌系列,以再生醫學為核心目標,為肌膚高端抗老市場注入嶄新的選擇。

購買資訊:克麗緹娜專門店與體驗店全門市販售中,歡迎至店體驗。

全台專門店與門市查詢https://www.chlitina.com/tw/locator-all

備註: *全球市場研究權威歐睿國際(Euromonitor International)認證: 全球首個推出小鹿水胚胎活萃的美容保養品牌



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中央研究院-對抗嗜中性球性氣喘新曙光!幹細胞因子活化肺部先天性淋巴細胞成研究關鍵

































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訊聯細胞智藥 (7808-TW) 今 (24) 日指出,外泌體代工廠正式落成,除導入 PIC/S GMP 醫藥級自動化系統,單日可量產破萬瓶外泌體,更配置 200 位製藥、AI、生命科學領域專家,針對不同需求提供客製化服務。 

訊聯外泌體新廠落成,單日可量產逾萬瓶外泌體。(圖:訊聯提供)

訊聯推出的 Exosome Foundry(外泌體全球研發代工),可為醫師提供外泌體商品,以及客製化外泌體自有品牌,雅丰醫療事業集團與訊聯合作開發多款客製化外泌體產品,近期也將外泌體導入植髮術後護理。 


此外,Exosome Foundry 也將不同領域的科技融合外泌體,目前已與多家國內外企業、院所合作,跨足保養美容市場。 

訊聯進一步提到,包含在全球有 5000 家門市的國際美容集團羅麗芬 – KY(6666-TW),聯手推出植萃融合哺乳類幹細胞外泌體的保養品;與保養品牌 AKIMIA 推出微電流面膜結合訊聯 AI 外泌體;也與另一保養品排 iShine 合作,以外泌體結合 PRP 雙效科技為核心,鎖定肌膚與保養市場。 



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